海外医疗 无聚合物心脏支架面世

2017-06-07 16:19 出国在线 小小

  【海外医疗讯】2017年4月11号编辑:小美说  REVELUTION的研究发现于2016年10月28日在年度经导管心血管疗法(TCT)大会上公布。研究由心血管研究基金会(CRF)赞助,经导管心血管疗法大会是该领域世界第一的教学会议,会议专注于介入性心血管医疗。这项研究同时还在美国心脏病学会杂志(JACC)上发布,题为心血管介入治疗。

  这是一种无聚合物材料的金属表面支架,支架能够控制抗恶性细胞增生药剂洗脱并避免由聚合物引起的不良反应如炎症、血栓以及不均匀度,它还能减短双联抗血小板疗法治疗的持续时间。这种在研究中被设计出的不含聚合物的药物支架(DFS)可以利用内部管腔控制并持续洗脱药物,支架不含聚合物涂层。这种药物支架是由三层连续的金属丝以及外层的钴铬层、中间的钽层和内部的雷帕霉素涂层管腔构成的。支架表面有通往管腔的激光钻孔,用于控制药物的洗脱。

  共有100名患者参与了研究,患者的新创冠状动脉病变直径约为2.25-3.50mm、长度小于27mm,参与者被分为两组,并分别在第9个月、24个月进行血管造影术、血管内超声以及临床检查,同时,研究人员还多次对一组人数为30的患者进行光学相干断层成像术(OCT)。实验的主要终点是通过血管造影术检测9个月后支架管腔的损失,并与传统唑他莫司洗脱冠脉支架(Resolute)的管腔损失进行对比。研究开始时,50位患者共有56处病灶,这些病灶都被不含聚合物的药物支架进行治疗,并于9个月后进行造影检查。研究人发现无聚合材料的药物支架内管腔损失为0.26±0.28mm,而传统支架(Resolute)的管腔损失为0.36±0.52mm。

  无聚合物支架的造影显示心血管再狭窄率为0%,光学相干断层成像术显示中间支架支撑覆盖在术后的第1、3、9个月分别为91.4%、95.6和99.1%。患者中出现一例非Q波心肌梗死,9个月内的靶病变失败率为2.1%,未出现支架血栓。

  澳大利亚亚历山大港GenesisCare的首席医务官,内外全科医学士,哲学博士StephenG.Worthley表示,“在九个月内,无聚合物药物支架早期支撑率高、并且相对传统支架(Resolute)的内腔损失更有优势,这种无聚合物的支架能够避免由聚合物引起的血管反应,并能够减短双联抗血小板疗法治疗的持续时间。然而,为了证实这种药物支架是否能够改进为冠状动脉疾病患者的生存必备工具,长期的随访以及更大规模的对照试验还需要被实施。”

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